“Se trata del primer sistema de asistencia circulatoria mecánica
pulsátil específicamente destinado a niños que es aprobado por la FDA”, dijo la
doctora Susan Cummins, del Centro de Salud de dispositivos y radiológicos de la
FDA.
Este corazón artificial, denominado EXCOR Pediatric System y
fabricado por la sociedad alemana Berlin Heart, está disponible en varios
tamaños con el fin de adaptarlo para adolescentes, niños y bebés.
“Los dispositivos
precedentes de asistencia cardíaca para adultos eran muy grandes para poder ser
utilizados en niños gravemente enfermos con el fin de mantenerlos con vida
mientras esperan recibir un nuevo corazón”, precisó Cummins en un comunicado.
El dispositivo fue
probado en un grupo de 48 pequeños pacientes estadounidenses. Se ha determinado
que mejora las oportunidades de supervivencia en niños que esperan un
transplante cardíaco en comparación con el empleo de un dispositivo tradicional
de circulación extracorpórea.
Según la FDA, entre el 12% y el 17% de los niños y el 23% de los
bebés mueren mientras aguardan por un transplante de corazón.
Los niños sufren
menos que los adultos de problemas cardíacos, pero es muy difícil encontrar un
corazón de su tamaño con miras a efectuar un transplante, y tienen una espera
promedio de 119 días antes de ubicar a un donante.
AFP